Anvisa aprova novas canetas de semaglutida e o primeiro medicamento genérico

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou nesta segunda-feira (17) dois novos fármacos injetáveis à base de semaglutida sintética. A decisão foi formalizada no Diário Oficial da União e amplia o acesso aos tratamentos.

O princípio ativo ganhou notoriedade global por integrar a fórmula das chamadas canetas emagrecedoras Ozempic e Wegovy. Os especialistas indicam o uso tanto para combater a diabetes mellitus tipo 2 quanto para auxiliar no controle da obesidade.

A farmacêutica EMS já havia conquistado o registro inédito em maio com o Ozivy. Agora, a empresa recebeu autorização para comercializar a versão genérica, o que promete baratear o custo para os pacientes. O produto sem marca comercial deve chegar em breve às farmácias.

Medicamento similar

Outra novidade é a liberação de um remédio similar do laboratório Germed, empresa vinculada à EMS. Essa opção ganha o nome comercial de Semaclique, mantendo a mesma molécula ativa, mas com embalagem e rotulagem exclusivas.

A agência reguladora ressalta que as aplicações semanais devem vir acompanhadas de dieta equilibrada e exercícios físicos. O armazenamento exige refrigeração constante, mantendo temperaturas entre 2 °C e 8 °C antes e após o primeiro uso.

O rigor na venda continua elevado devido aos riscos associados aos compostos da classe GLP-1. A Anvisa determina que a aquisição do produto ocorra obrigatoriamente mediante apresentação de receita médica em duas vias.

Apresentações dos medicamentos aprovadas pela Anvisa

• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas +10 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.