Anvisa aprova novo genérico de semaglutida no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro do segundo medicamento genérico de semaglutida sintética no Brasil, desenvolvido pela Germed Farmacêutica, conforme publicação no Diário Oficial da União de segunda-feira (24).

A substância é amplamente indicada para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle dos níveis de glicose no sangue, além de ser receitada por médicos para o combate à obesidade.

Aplicada através de uma caneta injetável, a fórmula ficou conhecida mundialmente por ser o princípio ativo de remédios como Ozempic e Wegovy, fabricados pela empresa Nordisk.

Esta nova liberação ocorre logo após a aprovação da primeira versão similar no país, que aconteceu no dia 17 e foi produzida pelo laboratório brasileiro EMS.

A agência reguladora reforça que a venda do produto exige a apresentação de receita médica em duas vias. Uma via fica retida na farmácia e a outra retorna ao paciente devidamente carimbada.

Apresentação

O produto não possui nome comercial, sendo identificado na embalagem exclusivamente pelo nome da substância ativa. A legislação exige a presença da faixa amarela com a letra "G" e a inscrição de medicamento genérico.

Para a conservação adequada, a solução deve ser mantida sob refrigeração, em temperaturas de 2 °C a 8 °C, tanto antes quanto durante o período de tratamento.

Dosagens do genérico de semaglutida

As opções e dosagens liberadas pela Anvisa incluem:

• apresentação de 1,5 mililitro (ml): caixa com dosagens iniciais contendo uma caneta e seis agulhas;
• apresentação de 3 ml: opção com duas canetas de 1,5 ml cada e dez agulhas para tratamentos continuados;
• apresentação de 3 ml: embalagem com uma caneta de maior capacidade para quatro aplicações;
• apresentação de 6 ml: caixa com duas canetas de 3 ml cada e oito agulhas no total.