Anvisa aprova Niktimvo para doença do enxerto contra hospedeiro

A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para combater a doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. O tratamento é indicado para adultos e também para pacientes pediátricos que pesam a partir de 40 quilos.

De acordo com o órgão regulador, essa condição representa uma complicação que costuma surgir após o transplante de medula óssea. O quadro se manifesta quando os linfócitos T vindos do doador passam a enxergar os tecidos do receptor como agentes estranhos, iniciando um ataque a eles.

Os especialistas apontam que o problema traz impactos severos à saúde e à rotina dos pacientes. Quem não responde bem a outras terapias acaba ficando com poucas alternativas médicas disponíveis.

O uso do Niktimvo é recomendado justamente para os casos em que pelo menos duas linhas de tratamento sistêmico anteriores falharam.

Testes clínicos com o remédio demonstraram resultados expressivos. A administração de 0,3 miligrama por quilo a cada quinzena obteve uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros ciclos.