Anvisa proíbe lotes de remédio para esclerose múltipla

A Anvisa determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Ocrevus, utilizado no tratamento de pacientes com esclerose múltipla. A decisão foi divulgada no Diário Oficial da União desta sexta-feira (25).

Os lotes afetados são o H7953B14 e o H7953B06 do produto com concentração de 300 mg/10 ml. O registro do fármaco foi aprovado em 2022 para formas recorrentes e progressivas da doença.

Segundo a agência reguladora, a distribuição foi feita pela Laf Med Distribuidora de Medicamentos e Materiais Hospitalares Ltda. A empresa está sem Autorização de Funcionamento ativa desde outubro de 2025.

O órgão regulador destacou que os itens foram fabricados legalmente, mas eram destinados a outros mercados externos. Não há garantias sobre a preservação e integridade dos itens ao ingressarem no Brasil.

A determinação também suspende armazenamento, comercialização, propaganda e transporte. Apenas os dois lotes específicos sofrem a restrição devido à procedência irregular identificada.

Histórico e outras medidas

A distribuidora envolvida já havia sido autuada anteriormente pela circulação de produtos falsificados. Naquela ocasião, o episódio foi repassado às autoridades policiais para investigação.

Em paralelo, a resolução estabeleceu o recolhimento de preparações estéreis feitas pela ICT Farmacêutica Ltda. entre o final de agosto e o início de setembro de 2026.

A fiscalização apontou falhas severas nas instalações e nos processos de esterilização. Tais problemas colocam em risco a segurança, a qualidade e a eficácia terapêutica dos manipulados.