Anvisa determina recolhimento de medicamentos por desvio de qualidade

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira (18) o recolhimento compulsório de diversos medicamentos em todo o território nacional. A medida, motivada por graves desvios de qualidade, abrange antibióticos, soro fisiológico e preparações magistrais, proibindo sua venda, distribuição e uso imediato.

Publicada no Diário Oficial da União, a resolução da Anvisa especifica o lote 2519879 do antibiótico injetável Polycid, da União Química Farmacêutica Nacional, um fármaco crucial no tratamento de infecções severas.

O motivo para o recolhimento deste lote foi a identificação de um fragmento de vidro dentro do frasco, conforme comunicado de recolhimento voluntário iniciado pela própria fabricante à agência reguladora.

Outro produto afetado é o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), produzido pela Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Para este lote, a confirmação de desvio de qualidade se deu pela coloração amarelada da solução, além da detecção de corpos estranhos e precipitados no interior dos frascos lacrados.

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Soro fisiológico

A lista de produtos sob recolhimento inclui também a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, da Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. O lote específico afetado é o 2513588, com validade até 30/6/2027, que igualmente demonstrou desvio de qualidade.

A Anvisa reiterou em comunicado que este produto também está com sua comercialização, distribuição e uso imediatamente proibidos.

Farmácia de manipulação

Adicionalmente, a resolução da Anvisa estende-se ao recolhimento de todas as preparações magistrais fabricadas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

A agência comprovou que a farmácia estava expondo e comercializando produtos manipulados padronizados, não individualizados, sem a exigência de prescrição por um profissional de saúde qualificado.

Esses medicamentos eram amplamente divulgados e vendidos através do site da empresa e de suas redes sociais, inclusive com a inserção de nomes comerciais nos rótulos dos produtos, prática que contraria as normas vigentes.

A Agência Brasil permanece no aguardo de um posicionamento da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma - Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. Tentativas de contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e a Farmácia S J do Jabour Ltda não obtiveram sucesso até o momento.