Anvisa determina suspensão de medicamentos para hipertensão e câncer

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão da venda, distribuição e consumo de medicamentos essenciais para o tratamento de hipertensão e câncer de mama. A decisão, oficializada pela Resolução 2.238/2026 publicada no Diário Oficial da União (DOU), visa garantir a segurança e a eficácia dos tratamentos médicos.

Um dos fármacos afetados é o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, produzido pela United Medical Ltda. A farmacêutica comunicou voluntariamente o recolhimento do Lote 148386 devido a um desvio de qualidade, onde o teor do princípio ativo estava inferior à especificação aprovada.

O outro medicamento sob embargo é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda, comumente prescrito para hipertensão e insuficiência cardíaca. A Anvisa identificou um equívoco nas embalagens, que indicavam erroneamente “10 mg” na descrição da composição, em vez dos “20 mg” corretos.

Para o maleato de enalapril, os seguintes lotes foram suspensos:

• 0062/26M
• 0063/26M
• 0064/26M
• 0088/26M
• 0089/26M
• 0358/26M
• 0415/26M
• 0506/26M
• 0507/26M

Recomendações aos Pacientes

Pacientes que possuam os medicamentos suspensos pela Anvisa devem cessar o uso imediatamente e buscar orientação médica ou farmacêutica para discutir alternativas de tratamento.

Recomenda-se também o contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas fabricantes, United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda, para obter informações sobre o processo de devolução e substituição.

Outras Medidas Regulatórias

Adicionalmente, a Anvisa suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, da Indústria Farmacêutica S/A, após um laudo do Instituto Adolfo Lutz indicar resultados insatisfatórios em inspeção de qualidade. A proibição abrange a venda, distribuição e uso deste lote.

Também foram apreendidos todos os lotes do produto Cápsulas de óleo de pequi, fabricado pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A agência ressalta que o produto não possui registro sanitário e a fabricante opera sem a devida autorização de funcionamento.

A comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e o uso deste último produto estão terminantemente proibidos.