Anvisa aprova novos medicamentos para psoríase, asma e outras doenças inflamatórias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (11) a aprovação de registro para dois novos medicamentos. Um deles visa o tratamento de doenças inflamatórias crônicas e autoimunes, como psoríase e artrite psoriásica, enquanto o outro é destinado ao manejo da asma e rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. A decisão representa um avanço significativo na oferta de terapias para pacientes que sofrem com essas condições.

O medicamento Yesintek (Ustequinumabe), apresentado em formulações injetáveis para administração subcutânea ou infusão intravenosa, foi aprovado para o tratamento de psoríase em placa, artrite psoriásica, doença de Crohn e colite ulcerativa. A Anvisa informou que o produto foi avaliado através da via de desenvolvimento por comparabilidade, demonstrando semelhança com o medicamento de referência Stelara.

Conforme comunicado pela agência reguladora, o Yesintek é um biossimilar, o que significa que ele apresenta equivalência em qualidade, segurança e eficácia em comparação a um produto biológico de referência já registrado. Essa aprovação oferece uma nova alternativa terapêutica para adultos e crianças a partir de 6 anos com psoríase em placa moderada a grave.

O tratamento com Yesintek é recomendado para casos onde terapias convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia (PUVA), não foram eficazes, foram contraindicadas ou causaram intolerância. Para pacientes com artrite psoriásica ativa, o medicamento pode ser utilizado isoladamente ou em conjunto com metotrexato, especialmente quando a resposta a outras drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi insatisfatória. A indicação também se estende a crianças com mais de 6 anos que apresentem a doença ativa.

No contexto da doença de Crohn, o Yesintek é indicado para pacientes adultos com quadros ativos de moderada a grave intensidade, que não responderam adequadamente a outros tratamentos, perderam a resposta ao longo do tempo, ou que apresentem intolerância ou contraindicações médicas a terapias convencionais ou anti-TNF-alfa.

Novas opções para asma e rinossinusite crônica

Paralelamente, a Anvisa aprovou o registro do Densurko® (depemoquimabe), um medicamento voltado para o tratamento complementar da asma e da rinossinusite crônica com pólipos nasais grave. Apresentado como solução injetável, o Densurko® é destinado a pacientes adultos e pediátricos acima de 12 anos com asma associada à inflamação de tipo 2 (alérgica), caracterizada por níveis elevados de eosinófilos no sangue.

Estudos clínicos apontam que o uso do Densurko®, associado ao tratamento padrão, resultou em uma redução significativa na taxa de exacerbações da asma quando comparado ao grupo placebo. Para a rinossinusite crônica com pólipos nasais, a indicação é restrita a pacientes adultos que não obtiveram controle adequado da condição com terapias convencionais, como corticosteroides sistêmicos, ou após cirurgia.

Em ambos os casos, o regime de tratamento preconizado para o Densurko® consiste na administração de uma dose a cada seis meses, representando uma posologia conveniente para os pacientes.